安徽医科大学2025年专升本专业课考试 《药学》考试大纲
一、考查内容纲要
《药剂学》是研究药物的制剂设计和制备理沦、技术、质量控制与合理应用等内容的科学, 是具体研究和论述药物制剂基本理论及剂型设汁的基本原理,各种剂型的制备过程和生产工艺,质量控制及质量管理等内容的一门综合性应用技术科学。
本课程要求学生掌握药物制剂的剂型概念,各主要药物剂型的特征,基本制备方法、制备工艺及质量控制方法,明确剂型因素、生物学因素和药效的关系;熟悉表面活性剂的性质和应用,熟悉各主要剂型所需的常用辅料和个剂型的质量 检测项目和标准;了解制药设备的特点和作用,了解生物药剂学的基本概念,了解药学服务的特点和内容。本课程考查内容分类列举如下:
第一章 绪论
1.掌握药剂学的概念和常用术语、药物剂型的分类及特点;
2.熟悉药品标准的相关要求;药用辅料的定义和分类;
3.了解药物递释系统;GMP和GSP的含义和要求;
(1)药剂学概念及相关常用术语;
(2)药物剂型分类;
(3)药典的概念、中国药典的组成;
(1)药物剂型的重要性;
(2)药用辅料与药剂学的关系;
(1)能查阅使用中国药典、药品标准;
(2)能说出 GSP和GMP的基本要求;
第二章 制药卫生与制药用水
1.掌握制药用水的种类、用途;
2.熟悉常用的灭菌参数D值、Z值和F值;
3.了解制药卫生的基本要求;
(1)制药卫生的概念和范围、重要性、基本要求;
(2)洁净区的洁净度级别及要求;
(3)制药用水的种类;
(1)空气净化技术;
(2)不同剂型生产操作和相应的洁净度要求;
(3)制药用水的应用;
(1)洁净区(室)环境质量控制;
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第三章 液体制剂
1.掌握液体制剂的概念、特点、分类和应用;
2.掌握表面活性剂的分类及其性质、 HLB 的计算;
3.掌握溶液剂、混悬剂、乳剂的概念、性质、特点、制备与质量检查;
4.熟悉液体制剂的附加剂;
5.了解常用的液体制剂名称、给药途径;
(1)液体制剂的概念、特点、质量要求;
(2)液体制剂的分类及分类特征;
(3)表面活性剂的概念、特点、分类及应用;
(3)药物的溶解度与影响因素,增加溶解度的方法、助溶剂、增溶剂的概念;
(4)低分子溶液剂、高分子溶液剂、混悬剂概念与特点;
(5)乳剂的概念、种类及特点;
(6)HLB 值的概念及计算;
(1)表面活性剂的基本性质;
(2)不同给药途径用液体制剂的概念及特点;
(3)混悬剂的稳定性;
(4)乳化剂的定义与选用;
(1)选用各种液体制剂附加剂;
(2)表面活性剂的应用;
(3)会针对不同药物,正确选用增加药物溶解度的方法;
(4)能根据处方完成溶液剂、混悬剂、乳剂的制备与质量评价;
(5)能理解助悬剂、润湿剂、絮凝剂、反絮凝剂的概念,知道常用的助悬剂、絮凝剂、反絮凝剂;
(6)能正确判断乳剂的类型,正确选用分散介质、乳化剂与附加剂;
(7)典型处方及处方分析;
第四章 浸出制剂
1.掌握浸出制剂的含义、特点;
2.熟悉浸出原理及影响浸出的因素,常用浸出方法;
3.了解常用的浸出制剂名称、给药途径;
(1)常用浸出制剂概念、特点、浸出溶媒、附加剂;
(2)汤剂、酒剂、酊剂、浸膏剂、煎膏剂、中药合剂等剂型的概念、特点、制备;
(1)浸出过程和原理;
(2)影响浸出的因素;
(1)能正确选用浸出方法完成常用药物的浸提操作;
第五章 灭菌制剂、无菌制剂与滴眼剂
1.掌握注射剂的概念、种类和特点;
2.熟悉灭菌方法和灭菌参数,熟悉注射用油的要求;
3.了解容器的基本要求与处理方法;
(1)灭菌制剂与无菌制剂的概念与分类;
(2)注射剂的分类、给药途径、特点和一般质量要求;
(3)热原的概念、组成、性质、污染途径和除去方法;
(4)热原检查法、细菌内毒素检查法的概念;
(5)等渗和等张溶液的概念;
(6)注射用附加剂, 常用的 pH 调节剂、抗氧剂、金属络合剂、 局部止痛剂、助悬剂、乳化剂等;
(7)输液的分类与质量要求;
(8)注射用无菌粉末的概念和分类;
(9)眼用药剂的分类与要求;
(1)注射用水的概念、质量要求及其制备;
(2)注射用油的质量要求、酸值、碘值和皂化值的概念;
(3)注射用附加剂的选用原则;