上海高等教育自学考试中药学专业专升本考试大纲(中药制剂分析)

　　上海市教育考试院公布了上海高等教育自学考试中药学专业专升本中药制剂分析的考试大纲，下面是考试大纲的详细内容。

　　上海市高等教育自学考试中药学专业(专升本)(100801)

中药制剂分析(03053)自学考试大纲

　　上海中医药大学自学考试办公室编

　　上海市高等教育自学考试委员会组编

　　2021 年版

　　Ⅰ、课程性质及其设置的目的和要求

　　一、本课程的性质与设置的目的

　　中药制剂分析是中药学类专业规定设置的一门专业课程，是以中医药理论为指导，运用现代科学理论和方法，研究和发展中药质量控制的一门学科，是中药科学领域中一个重要组成部分。设置本课程的目的，是为了使自学考试者达到高等教育中药专业本科生的理论水平，能运用所学的理论和技能来分析问题、解决问题，以适应中药分析工作的需要，更好地为中药事业服务。

　　二、本课程的基本要求

　　通过全面系统地学习，掌握有关中药分析的基本原理和实验技能，能应用现代分析技术对中药制剂进行全面质量评价和质量控制研究，掌握中药的鉴别、检查和含量测定方法，为进一步研究、整理、制定中药质量标准打下一定的基础。

　　三、与相关课程的联系

　　中药制剂分析是一门应用学科，是在分析化学、中药化学、中药药剂学以及其他有关课程的基础上进行学习的，在学习该课程时，应综合应用以往所学有关知识。

　　1Ⅱ、课程内容与考核目标

　　第一章 绪 论

　　一、学习目的与要求

　　1. 掌握中药分析的定义、特点。

　　2. 熟悉国内外药品标准。

　　3. 了解中药分析的意义、任务及发展趋势。

　　二、课程内容

　　第一节 概述

　　一、中药分析的任务和内容

　　(一)中药分析的任务

　　(二)中药分析的内容

　　二、中药分析的特点

　　(一)以中医药理论为指导原则，评价中药质量

　　(二)中药化学成分的多样性与复杂性

　　(三)中药质量的差异性和不稳定性

　　(四)中药杂质来源的多样性

　　(五)中药有效成分的非单一性

　　三、中药分析的发展趋势

　　(一)建立能控制中药有效性的分析体系

　　(二)中药分析方法向微量化、快速化发展

　　(三)有毒有害成分的检测

　　(四)个体化质量标准研究

　　(五)中药物质基础及标准物质研究

　　(六)整体特征指标研究

　　第二节 药品标准

　　2一、药品标准的概念与分类

　　二、国家药品标准

　　(一)《中国药典》

　　(二)局(部)颁标准

　　三、地方药品标准

　　四、其他药品标准

　　(一)临床研究用药品质量标准

　　(二)行业标准

　　五、主要国外药典简介

　　(一)《美国药典》

　　(二)《日本药局方》

　　(三)《英国药典》

　　(四)《欧洲药典》

　　(五)《国际药典》

　　第三节 中药分析课程的特点和内容

　　三、考核知识点

　　(一)中药分析的定义、任务和内容

　　(二)中药分析的特点

　　(三)中药分析的发展趋势

　　(四)药品标准的定义及《中国药典》的内容

　　四、考核要求

　　(一)中药分析的定义、任务和内容

　　1. 识记：中药分析的定义

　　2. 领会：中药分析的任务和内容

　　3(二)中药分析的特点和发展趋势

　　1. 识记：中药分析的特点

　　2. 领会：中药分析的发展趋势

　　(三) 药品标准的定义及《中国药典》的内容

　　1. 识记：药品标准的定义

　　2. 领会：《中国药典》的内容

　　第二章 中药分析基本程序

　　一、学习目的与要求

　　1. 掌握中药分析的基本程序

　　2. 熟悉基本程序中每一步骤的主要内容

　　3. 了解原始记录的要求

　　二、课程内容

　　第一节 取样

　　(一)抽样

　　(二)抽取样品数量

　　(三)留样时间

　　第二节 供试品的制备

　　(一)样品的粉碎

　　(二)样品的提取

　　(三)样品的净化与富集

　　(四)样品的消解

　　(五)样品的衍生化

　　第三节 样品的分析

　　(一)鉴别

　　4(二)检查

　　(三)含量测定

　　第四节 原始记录和检验报告

　　(一)原始记录

　　(二)检验报告

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